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治験コーディネーターとは

治験コーディネーターの役割

正式名称は臨床研究コーディネーター(CRC)ですが、日本では治験を支援する機会が多いので治験コーディネーターと呼ばれています。
治験とは医薬品もしくは医療機器の製造販売に関して薬事法上の認証を得るための臨床試験の事で、簡単に言うと市販する前により安全性を確認する為の最終確認のようなものです。 治験コーディネーターとはこの治験において、治験が行われる際の注意点の伝達、患者からの相談・質問への対応、症例報告書の作成補助や治験スケジュールの管理、臨床開発担当者(CRA)への報告などの業務を担当します。

治験コーディネーターになるには

日本臨床薬理学会認定CRCの申請資格は以下の全てを満たしているのが条件です。
1.認定CRCの申請締切日までに、専任のCRCとして2年以上の実務経験を有すること
2.CRCとして経験した一定の基準を満たす業務内容を、定められた受験申請書に記載し、その内容を所属長または参加した臨床研究チームの責任医師が証明できること
3.学会の年会、学会の指定するCRC養成研修会、CRCと臨床経験のあり方を考える会議等に参加していること
4.所属長または参加した臨床経験チームの責任医師の推薦状を提出できること

認定学会ホームページ : 日本臨床薬理学会

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